• 146762885-12
  • 149705717

خەۋەرلەر

DarioHealth ئالما چاقماق ماسلاشتۇرۇلغان 510 (k) قان گىلۇكوزىسىنى تەمىنلەيدۇ

بىر شىركەتنىڭ باياناتىغا قارىغاندا ، ئىسرائىلىيە DarioHealth شىركىتى قاندىكى گلۇكوزىنى نازارەت قىلىش سىستېمىسىنىڭ 510 (k) تەستىقىنى تاپشۇرۇۋالغان بولۇپ ، بۇ شىركەت Dario دېتالى بىلەن بىللە iPhone 7 ، 8 ۋە X بىلەن ماسلىشالايدىكەن.
DarioHealth نىڭ باش ئىجرائىيە ئەمەلدارى ۋە رەئىسى Erez Rafael مۇنداق دېدى: «بىز FDA نىڭ تەستىقىنى ئېلىش ئۈچۈن تەلەپ قىلىنغان قاتتىق ئۆلچەمگە ماس كېلىدىغان ھەل قىلىش چارىسىنى تېپىش ئۈچۈن بوشاشماي تىرىشتۇق.بۇ يېڭى ئايفونلارغا كۆچۈپ كەلگەن نۇرغۇن ئىشلەتكۈچىلىرىمىزنىڭ Dario ئىقتىدارىنى يۇقىرى كۆتۈرۈشىگە يول قويىدۇ.بۇ DarioHealth نىڭ ئامېرىكا بازىرىدىكى تەرەققىياتىنى داۋاملاشتۇرۇپ ، بازارنىڭ كەڭ كۆلەمدە كېڭىيىشىگە ھەقىقىي يول ئاچتى.
Dario سىستېمىسى يانچۇق ئۈسكۈنىسىدىن تەركىب تاپقان بولۇپ ، ئۇ گلۇكومېتىر ، بىر قېتىم ئىشلىتىلىدىغان سىناق بەلۋاغ ، قەرز بېرىش ئۈسكۈنىسى ۋە ئۇنىڭغا ھەمراھ بولغان ئەقلىي ئىقتىدارلىق تېلېفون دېتالىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.
DarioHealth ئەسلىدە 2015-يىلى 12-ئايدا رەقەملىك دىئابىت كېسىلىنى نازارەت قىلىش سىستېمىسى ئۈچۈن FDA تازىلاشنى تاپشۇرۇۋالغان ، ئەمما ئالما شىركىتى 3.5 مىللىمېتىرلىق تىڭشىغۇچ ئېغىزىغا قاتتىق دېتال تايىنىدىغانلىقى سەۋەبىدىن تىڭشىغۇچ ئېغىزىنى ئېلىۋېتىش توغرىسىدا تالاش-تارتىشلىق قارارىنى ئېلان قىلغاندا بىر تەرەپ قىلىنغان.ئۈسكۈنە ئىشلەپچىقارغۇچىلار پەقەت ئالما شىركىتىنىڭ ئىگىدارچىلىقىدىكى چاقماق ئۇلىغۇچنىلا قوللايدۇ.
رافائىل 2016-يىلى مۇنداق دېدى: «بۇ خەۋەر [3.5 مىللىمېتىرلىق جەينەكنى ئېلىۋېتىش] بىزگە ھەيران قالارلىق ئىش ئەمەس ، بىز ئۇزۇندىن بۇيان ھەل قىلىش چارىسى ئۈستىدە ئىزدىنىۋاتىمىز».«
چاقماق ماسلاشتۇرۇلغان DarioHealth سىستېمىسى ئۆكتەبىردە CE ماركىسىنى تاپشۇرۇۋالغان بولۇپ ، 9-ئايدىن باشلاپ ئامېرىكىدىكى سامسۇڭ Galaxy S يۈرۈشلۈكى ، سامسۇڭ Galaxy Note يۈرۈشلۈكى ۋە LG G يۈرۈشلۈكى قاتارلىق ئاندىرويىد ئەقلىي ئىقتىدارلىق تېلېفونلىرىدا بار.يېقىنقى تاموژنىدىن ئۆتكەندىن كېيىن ، بۇ شىركەت كەلگۈسى بىر نەچچە ھەپتە ئىچىدە ئامېرىكىغا سېتىشنى كېڭەيتىشنى خالايدىغانلىقىنى ئېيتتى.
ئۆتكەن يىلى نويابىردا ئۆتكۈزۈلگەن تېلېفون يىغىنىدا ، رافائىل چاقماقنىڭ ماسلىشىشچانلىقى ۋە ئامېرىكىنىڭ سېتىلىشىنى كېڭەيتىش قاتارلىق بىر قانچە مۇھىم تېمىنى مۇزاكىرە قىلدى.ئۇنىڭ باشقا باھالىرى DarioHealth نىڭ شىركەتنىڭ يېڭى B2B سۇپىسى Dario Engage نىڭ گېرمانىيە بازىرىدا بازارغا سېلىنىشى توغرىسىدىكى ئوي-پىكىرلىرىنى ئۆز ئىچىگە ئالدى.


يوللانغان ۋاقتى: Jun-19-2023